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  • NXT Hero GmbH

    Frankfurt am Main

    salary 85.000 - 110.000 €

    • Ihre Aufgaben

    • Leitung und Koordination von Commissioning- & Qualification-Aktivitäten (CQ) in einem der folgenden Bereiche:
      • Clean Utilities (z. B. WFI, PW, Pure Steam, Clean Compressed Air)
      • Downstream Processing (DSP)
      • HVAC, Prozess- und Anlagenausrüstung
    • Erstellung, Review und Freigabe von CQ-Dokumenten (URs, FRs, DQ, IQ, OQ, PQ, Traceability Matrix etc.)
    • Planung und Durchführung von Qualifizierungsmaßnahmen in enger Abstimmung mit Engineering, Operations, Quality und Validierung
    • Sicherstellung der GMP- und regulatorischen Compliance (EU-GMP, FDA, Annex 1 etc.)
    • Abweichungs- und CAPA-Management im Rahmen der Qualifizierung
    • Unterstützung bei Change Controls und Requalifizierungen
    • Schnittstellenfunktion zu internen und externen Stakeholdern (Lieferanten, Contractor, Behörden)

    Ihr Profil

    • Abgeschlossenes Studium der Ingenieurwissenschaften, Pharmazie, Biotechnologie oder vergleichbare Qualifikation
    • Mehrjährige Erfahrung in der Commissioning- & Qualification von Anlagen im GMP-/Life-Sciences-Umfeld
    • Fundierte Kenntnisse in mindestens einem der Bereiche Clean Utilities, DSP oder HVAC/Process Equipment
    • Sicherer Umgang mit relevanten Normen und Guidelines (ISPE, GAMP, EU-GMP Annex 15 etc.)
    • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
    • Strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise und Teamfähigkeit
    • Erfahrung in der Führung von Projekten oder kleinen Teams von Vorteil

    Unser Kunde bietet

    • Eine verantwortungsvolle Position in einem zukunftsorientierten Unternehmen der Life Sciences
    • Spannende Projekte in einem modernen GMP-Umfeld
    • Attraktive Vergütung und flexible Arbeitsbedingungen
    • Weiterbildungsmöglichkeiten und flache Hierarchien
    • Einen modernen Arbeitsplatz in der Region Frankfurt

    Application form

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    Estimated Salary after Taxes *

    Salary Monthly Yearly
    85.000,00 € 4.222,24 € 50.666,88 €
    110.000,00 € 5.269,44 € 63.233,28 €

    Income Tax for 85.000 € in Germany →

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