Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs (m/w/x)

Hänsler Medical GmbH

Iffezheim

3.000 - 4.000 €

Iffezheim

10m

Die Hänsler Medical Gruppe ist seit mehr als 65 Jahren einer der führenden Hersteller von hochqualitativen Medizinprodukten in der Komplementärmedizin. Wir beliefern unter den Marken OZONOSAN, HUMARES, und OZOMED weltweit über 10.000 Ärzte, Kliniken und Forschungseinrichtungen mit unseren auf wissenschaftlicher Basis entwickelten Ozontherapiegeräten sowie den dazu benötigten Verbrauchsartikeln und Behandlungskonzepten.

Aufgaben

Zu Ihren Aufgaben gehören:

Verantwortung als QMB für das Qualitätsmanagement-System, dazu gehören z.B. die Pflege von Verfahrensanweisungen, Formblättern, Prozessdokumentation
Mitarbeit an Vorbereitung und Durchführung von Audits der Benannten Stelle oder des Regierungspräsidiums oder ausländischen Behörden
Mitarbeit an Auditierung von Lieferanten sowie interner Audits
Schnittstellenfunktion zur Qualitätssicherung, Produktion und Entwicklung

Qualifikation

Anforderungen:

Sehr gute Sprachkenntnisse DE / EN
Mehrjährige Erfahrung in ähnlicher Position oder mit ähnlicher Verantwortung in einem QMS
Sehr gute Kenntnisse der Anforderungen eines QMS gem. ISO 9001; ISO 13485 sowie MDR (VO EU 2017 / 745) wünschenswert
Gute Projektmanagement-Fähigkeiten sowie starke Kommunikationseigenschaften

Benefits

Das Unternehmen bietet sehr attraktive Rahmenbedingungen sowie flexible Arbeitsmodelle. Home Office Möglichkeiten ggf. vorhanden.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung. Die Stelle ist auf Vollzeit augelegt.