Arbeiten Sie für ein erfolgreiches Medizintechnik Unternehmen, welches innovative Produkte entwickelt und vertreibt.
Für den Standort nahe Freiburg, suchen wir derzeit in Vollzeit, mit 1 Tagen Homeoffice pro Woche, eine/n:
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) – Medizinprodukte
Aufgaben
- Verantwortung für die Bearbeitung der nationalen und internationalen Zulassungen
- Erstellung der regulatorischen Strategie für medizintechnische Produkte
- Abstimmung mit interdisziplinären Teams aus Entwicklung, Qualität, Produktion und Vertrieb
- Intern und extern fungieren Sie als Ansprechpartner/in für regulatorische Fragestellungen
- Sicherstellung, dass das QM System in den täglichen Abläufen eingehalten wird
- Recherche und Bewertung neuer regulatorischer Anforderungen und Umsetzung im Rahmen der Dokumentation
Qualifikation
- Ein abgeschlossenes Studium (Ingenieur- oder naturwissenschaftlich)
- Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte
- Tiefgehende Kenntnisse in den Medical Device Richtlinien (ISO 13485, MDR)
- Sehr gutes Deutsch (C1) und Englisch (B2) in Wort und Schrift
- Gutes Koordinations- und Organisationsvermögen
Was Triga Ihnen bietet:
- Neue Perspektiven und umfassende Beratung für Ihre persönliche RA Laufbahn
- Positionen, die zu Ihren Fähigkeiten, Kenntnissen und Zielen passen
- Unveröffentlichte Stellenangebote mit Hintergrundinformationen zum Unternehmen
- Optimierung Ihrer Unterlagen und intensive Vorbereitung auf Bewerbungsgespräche
- Kurze Wege zu Entscheidungsträgern und Realisierung des besten Vergütungspakets
Ihr Ansprechpartner:
Silvio Di Meglio
Geschäftsführer bei TRIGA Consulting
089-8091307-21