UNSER AUFTRAGGEBER

Hersteller chirurgischer Präzisionsinstrumente
Medizintechnisches Familienunternehmen mit Tradition
> 90 Mitarbeitende, gute Ertragslage
Sehr guter Kununu-Bewertungs-Score von 3,9 ☆☆☆☆
Drei internationale Vertriebsniederlassungen sowie Export in rund 100 Länder

Aufgaben

IHRE AUFGABEN

Verantwortung für das Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485, MDSAP und weiteren Normen – inklusive kontinuierlicher Optimierung
Planung und Durchführung interner sowie externer Audits sowie Zertifizierungsverfahren
Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen gemäß MDR
Bearbeitung und Nachverfolgung von Reklamationen sowie Durchführung von Validierungs- und Verifizierungsmaßnahmen
Ansprechpartner:in für regulatorische Fragestellungen intern wie extern
Analyse qualitätsrelevanter Kennzahlen zur Optimierung von Produkten und Prozessen
Koordination von Unterlagen für internationale Zulassungs- und Registrierungsverfahren
Schnittstelle zu nationalen und internationalen Zulassungsbehörden sowie Verantwortung für globale Registrierungsprojekte

Qualifikation

IHR PROFIL

Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, QM, Medizintechnik, Maschinenbau oder eine vergleichbare Technik lastige Qualifikation.

Berufspraxis / Führungserfahrung:

Solide Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines regulierten Umfelds (idealerweise Medizintechnik)
Kenntnisse der normativen und gesetzlichen Anforderungen für Medizinprodukte insbesondere ISO 13485, MDSAP, MDR, US FDA und weiteren internationalen Standards.

IT-Kenntnisse: Sehr gute Kenntnisse in MS-Office (insbesondere Excel)
Sprachkenntnisse:
Deutsch: Sehr gut (ab Level C1) in Wort & Schrift
Englisch: Sehr gut in Wort & Schrift

Benefits

WAS BIETET IHNEN UNSER KUNDE?

Verhandelbares Gesamtgehalt um 70 Tsd./Jahr je nach Berufserfahrung
Strukturierter Einarbeitungsprozess am Unternehmensstandort
Unbefristeter Arbeitsvertrag; Betriebliche Altersvorsorge
Top-Firmenfitnessprogramm (Kostenfreie Mitgliedschaft Hansefit)
Business-Bike
Flexible Arbeitszeiten
Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten

Gerne nehmen wir Ihre Bewerbung entgegen. Bitte geben Sie hierbei die Referenznummer 25-P012FA an.

via Telefon:
Für einen telefonischen ERSTABGLEICH steht Ihnen Herr Peter Fahr (selbstverständlich auch ohne die vorherige Einsendung Ihrer Unterlagen!) werktags von 9.00 bis 18.00 Uhr, mobil 0171-488 97 28 oder im Festnetz 07551-9471693 zur Verfügung. Falls Sie außerhalb der Geschäftszeiten ein Gespräch wünschen, vereinbaren wir sehr gerne einen entsprechenden Termin mit Ihnen.

via Mail: an Herr Peter Fahr, Geschäftsführer

via Social Media:
Personalberatung Fahr auf Linkedin und Xing
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Berufliche Veränderung ist für uns alle ein nicht alltäglicher Prozess.
Als Personalberatung begleiten wir Sie vertrauensvoll und für Sie als Bewerber völlig kostenfrei, auf diesem Weg. Wir bieten Ihnen Sicherheit, die richtigen Schritte bezüglich Ihrer persönlichen Karriere zu gehen.
Diskretion ist uns stets oberstes Gebot.

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