Spezialist IT-Compliance & Projects (m/w/d)

Für unseren Mandanten, ein global agierendes Biotechunternehmen aus dem Bereich Humanproteine, suchen wir zum nächstemöglichen Zeitpunkt einen "(Spezialist IT-Compliance & Projects (m/w/d)".

Aufgaben

• Bearbeitung und Implementierung von Richtlinien, Standards und Methoden gemäß internationaler IT-Vorschriften
• Qualifizierungen und Validierungen von IT-Systemen
• Definition, Bearbeitung und Nachverfolgung von Änderung- und Abweichungsmanagement
• Koordination und Bearbeitung von Themen im Bereich DSGVO
• Definition, Bearbeitung und Nachverfolgung von Änderung- und Abweichungsmanagement
• Durchführung von Selbstinspektionen
• Unterstützung in lokalen und standortübergreifenden Projekten
• Durchführung interner Schulungen

Qualifikation

• Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften oder Informatik
• Mehrjährige Erfahrung im IT-Qualitätsmanagement wünschenswert
• Kenntnisse der relevanten Normen und Gesetze (GMP, GAMP, 21 CFR Part 11, EU-GMP)
• Affinität zu IT-Systemen, sichere Kenntnisse in MS Office
• Kommunikationsstärke sowie selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort & Schrift sowie gute Englischkenntnisse