univativ ist ein Projekt- und Personaldienstleister, der Studenten und Absolventen spannende Jobs bei renommierten Unternehmen bietet. Deine Karriere ist unsere Mission, denn Deine Entwicklung liegt uns am Herzen.

Du möchtest Deine technische Expertise in einem regulierten Umfeld gezielt einsetzen – mit Fokus auf Strategie, Dokumentation und Qualität? In dieser Rolle verantwortest Du die Prüfung und Freigabe von Qualifizierungs- und Validierungsunterlagen und stellst sicher, dass alle Dokumente den geltenden regulatorischen Anforderungen entsprechen.

Für unseren Kunden aus dem Bereich der Medizintechnik suchen wir eine Verstärkung im Rahmen des Projektes. Du hast Lust auf eine Karriere im technischen Umfeld? Dann suchen wir Dich!

Aufgaben

In Deiner Rolle als Ingenieur Prozessvalidierung (m/w/d) entwickelst Du Validierungsstrategien für das Produktionsumfeld und berätst bei der Planung und Durchführung von Prozessstudien und Validierungen
Dein Schwerpunkt liegt auf der Prüfung und Freigabe von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten, die durch andere Fachabteilungen erstellt wurden
Du stellst sicher, dass alle Validierungsunterlagen vollständig, konsistent und regelkonform sind, bevor diese final eingereicht werden
Dabei nutzt Du statistische Methoden zur Bewertung der Ergebnisse und unterstützt die Nachweisführung innerhalb der Validierungsmaßnahmen
Zudem organisierst und förderst Du Schulungen rund um Prozessentwicklung und Validierung
Eine enge Kommunikation mit Fachabteilungen und Führungskräften ist dabei essenziell

Qualifikation

Du hast ein abgeschlossenes technisches Studium, z. B. in Maschinenbau, Medizintechnik, Wirtschaftsingenieurwesen oder einem vergleichbaren Fach – idealerweise mit Masterabschluss
Du verfügst über fundierte Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung von Fertigungs- und Prüfprozessen im regulierten Umfeld
Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen in der Medizintechnik (u. a. 21 CFR 820, ISO 13485) sowie GMP, GDP, FMEA und statistische Methoden zur Prozessvalidierung sind wünschenswert
Du bringst praktische Erfahrung im Umgang mit Produktionsprozessen oder Prüfmethoden mit – gerne im Rahmen einer Abschlussarbeit oder Berufspraxis
Du bringst verhandlungssichere Deutschkenntnisse (C1) und fließende Englischkenntnisse (B2) in Wort und Schrift mit
Du verfügst über sehr gute SAP und MS Office-Anwenderkenntnisse
Du bringst ein hohes Maß an wissenschaftlichem Verständnis, Entscheidungs- und Durchsetzungsvermögen sowie Kommunikationsstärke mit
Du arbeitest strukturiert, teamorientiert und eigenverantwortlich

Benefits

Ein Jahreslohn zwischen 68000 € und 75000 €
Bei uns erhältst Du Corporate Shopping Vorteile sowie Rabatte für ausgewählte Fitnessstudios
Nutze Deine Chance auf eine attraktive Prämie von bis zu 2.000 Euro für unser „Recruit a Friend“-Programm
Mit uns sammelst Du Erfahrung und baust durch verschiedene Projekte Dein berufliches Netzwerk bei verschiedenen Kunden auf
Während Deines Einsatzes hast Du einen persönlichen Ansprechpartner, der als Dein Karrierebegleiter für Dich da ist

Wir konnten Dein Interesse wecken? Klasse!

Wir freuen uns auf Deine Bewerbung