Gelangweilt von deinem aktuellen Job?

Bei Amapharm bekommst du nicht nur täglich frisches Obst, sondern auch einen lebenslangen Vorrat an Gummibärchen für den langersehnten Energiekick.

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Bored of your current job?! At Amapharm you not only get fresh fruits daily, but also a lifetime supply of gummy bears the long-desired energy kick.

Aufgaben

Wir würden uns freuen, wenn du unser neuer IT Compliance & Validation Specialist wirst.

Die folgenden Aufgaben warten auf dich:

Durchführung und Dokumentation der Validierung computergestützter Systeme im GMP-regulierten Umfeld (CSV)
Sicherstellung der IT-Compliance gemäß GMP, Annex 11, GAMP 5 sowie internen Qualitätsrichtlinien
Aufnahme, Dokumentation und Koordination von Change Requests
Aufbau, Implementierung und kontinuierliche Weiterentwicklung des Informationssicherheitsmanagement-Systems (ISMS) gemäß ISO 27001 und NIS2
Durchführung von Risikoanalysen sowie Ableitung geeigneter Maßnahmen
Erstellung, Pflege und Review von SOPs, Validierungsdokumentationen und Sicherheitsrichtlinien
Unterstützung bei internen und externen Audits sowie Behördeninspektionen

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We would like to see you becoming our new IT Compliance & Validation Specialist.

The following tasks are waiting for you:

Implementation and documentation of the validation of computerized systems in a GMP-regulated environment (CSV)
Ensuring IT compliance in accordance with GMP, Annex 11, GAMP 5, and internal quality guidelines
Documentation and coordination of change requests
Development, implementation, and continuous improvement of the information security management system (ISMS) in accordance with ISO 27001 and NIS2
Performing risk analyses and defining appropriate measures
Creation, maintenance, and review of SOPs, validation documentation, and security guidelinesAssistance with internal and external audits and regulatory inspections

Qualifikation

Abgeschlossenes Studium im Bereich Informatik, Wirtschaftsinformatik, Pharmazie, Life Sciences oder vergleichbare Qualifikation
Mehrjährige Erfahrung im Bereich CSV im GMP-Umfeld
Kenntnisse in ISO 27001, ISMS-Strukturen und idealerweise NIS2-Anforderungen
Erfahrung im Umgang mit Risikoanalysen (z.B. FMEA, IT Risk Assessments)
Vertraut mit GAMP 5, EU GMP Annex 11 sowie 21 CFR Part 11
Strukturierte, dokumentationssichere Arbeitsweise
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Wenn diese Fähigkeiten auf dich zutreffen, wärst du perfekt für #Amapharm bei unserer Mission zum #GlobalGrowth.

#HybridWork ist für uns kein Problem, solange du mehr hinkriegst als Wäsche waschen, wenn du von zu Hause arbeitest.

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Degree in computer science, business informatics, pharmacy, life sciences, or comparable qualification
Several years of experience in CSV in a GMP environment
Knowledge of ISO 27001, ISMS structures, and ideally NIS2 requirements
Experience in dealing with risk analyses (e.g., FMEA, IT risk assessments)
Familiar with GAMP 5, EU GMP Annex 11, and 21 CFR Part 11
Structured, documentation-secure way of working
Very good German and English skills

If these skills define you, you would be perfect at #Amapharm on our mission to #GlobalGrowth.

#HybridWork is no problem for us, as long as you can handle more than washing laundry while working from home.

Benefits

Diese Vorteile ermöglicht dir diese Position:

Beteiligung an unternehmensweiten Digitalisierungsprojekten
Wertschätzende Unternehmenskultur mit hoher Eigenverantwortung
Gesundheitsangebote / Corporate Benefits

Zudem wartet ein motiviertes Team in einem entspannten Arbeitsumfeld auf dich.

Freue dich auf lustige Teamevents, coole Sportprogramme, Charity-Veranstaltungen und tolle Weihnachtstraditionen.

Ein frischer Obstkorb und jede Menge Vitamin-Gummis stehen täglich für dich bereit!

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This position offers you the following advantages:

Involvement in company-wide digitization projects
Appreciative corporate culture with a high level of personal responsibility
Health benefits / corporate benefit

Additionally a motivated team in a relaxed working environment is waiting for you. Look forward to fun team events, cool sports programs, charity events and great Christmas traditions. A fresh fruit basket and plenty of vitamin gummies are available for you daily!

Bewirb dich noch heute und sichere dir deinen Platz im #TeamAmapharm.

Wir freuen uns darauf, dich kennenzulernen!

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Apply today and secure your spot at #TeamAmapharm.

We look forward meeting you!

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